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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します!
PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ!タップ立て不要で、めねじやコ…
部品のネジ山(めねじ)が破損した場合、どうしていますか? 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません! ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...
メーカー・取り扱い企業: ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社
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【圧縮空気測定】※実績多数!圧縮空気の品質確認お任せください!
【実績多数】圧縮空気の品質確認を当社にお任せください!圧縮空気も製薬・…
圧縮空気(以下、圧空)の清浄度にISO、JIS規格があります! 『圧空も製薬や製品に触れます』 圧空には、様々なトラブルの要因が潜んでいます ・生物学的トラブル:有害細菌、腐敗菌 ・化学的トラブル :コンプレッサーオイルなど ・物理学的トラブル:錆、粉じん、鉄粉 実績多数!安研で圧空測定をしませんか? 【機器紹介】 ・露点計 ・パーティクルカウンター ・高圧ディフュ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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【試験検査外部委託】※実績例あり!製薬会社様、試験分析承ります!
品質管理者必見!第3者機関を利用して、お客様の信頼性をアップしませんか…
株式会社安全性研究センターは、40年以上に渡り、環境調査・分析一筋に取り組んで参りました。 製薬業界に取り巻く目まぐるしい環境変化の中で、近年当社は、製薬業界様向けの試験・分析に力を注ぎ、試験の拡充に努めております。 下記の方はまずご相談ください。 ・手間がかかってコストが合わない試験はございませんか? ・お持ちでない検査設備はございませんか? 2005年4月施行の改...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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株式会社島崎エンジニアリング 本社