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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…
水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは?】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術(ADS: Aqua Drive System)を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社島崎エンジニアリング 本社
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エラストマー樹脂を加工した柔軟で伸縮性のある抗ウイルスフィルム
・非常にしなやかで自由に貼り付け/巻き付け可能。 ・曲面や角に貼り付けても浮き上がらない。 ・エラストマーのタック性により粘着剤なしで対象物に貼付可能。剥離や貼り直しも容易。 ・表面は適度なグリップ感があり、滑り止めに。 ・抗ウイルス剤を樹脂に練り込んでいるためコーティングタイプと比べて効果が長寿命。...抗ウイルス性評価(インフルエンザウイルス、ネコカリシウイルス)と抗菌性評価(大腸菌)...
メーカー・取り扱い企業: 五洋紙工株式会社
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