【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

全自動スチーム式殺菌冷却機

スチームの力で均一、大量に殺菌冷却可能！さまざまな形や大きさの製品に対…

『全自動スチーム式殺菌冷却機』は、異物除去洗浄機や全自動熱水式殺菌機 などの食品加工機械の製作・販売を行っている株式会社機設の製品です。 小袋から業務用大袋まで、さまざまな形や大きさの製品に幅広く対応。 スチームの力で均一に、大量に殺菌冷却します。 【特長】 ■さまざまな形や大きさの製品に対応 ■スチームで均一、大量に殺菌冷却 ■SUS304（ステンレス鋼材）で防錆性・耐久性...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社機設

全自動乾燥機

均一でムラのない連続乾燥を支える！省エネに優れたパワフルドライヤー

『全自動乾燥機』は、1段型・2段型特殊殺菌機に連結する、 省エネに優れたパワフルな自動乾燥機です。 製品に最適な乾燥温度の設定はデジタル設定でワンタッチで行うことが可能。 熱源はスチームで、高効率の熱交換機と送風機により経済的で迅速な 連続乾燥工程を実現します。 【特長】 ■1段型・2段型特殊殺菌機に連結可能 ■均一でムラのない連続乾燥 ■最適な乾燥温度はデジタル設定 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社機設

1段式全自動熱水式殺菌機＋全自動乾燥機

操作性と作業効率を重視！シンプルかつ堅牢でライン化にも柔軟に対応可能

『1段式全自動熱水式殺菌機＋全自動乾燥機』は、操作性と作業効率を重視 したシンプルで堅牢なフラットタイプ機です。 製品は一方向に搬送されながら、殺菌～冷却工程を経て自動乾燥機に供給され 連続乾燥されます。フラットタイプのため、保守・点検・掃除も容易です。 【特長】 ■操作性と作業効率を重視 ■フラットタイプ ■保守・点検・掃除が容易 ■ライン化にも対応可能 ■小袋から業務...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社機設

全自動熱水式特殊殺菌機（バケット型）

業務用大袋や大容量ものに真価を発揮！パワフルな殺菌性能でグングン処理し…

『全自動熱水式特殊殺菌機（バケット型）』は、アタッチメント付き バケットコンベヤにより、大容量ものを均一で効率よく殺菌できる装置です。 整列コンベヤをセットすることにより、製品の自動供給も可能です。 【特長】 ■アタッチメント付きバケットコンベヤ ■1kg～2kg詰の大容量ものを均一でパワフルに殺菌 ■整列コンベヤで製品の自動供給が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社機設