【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

衛生換気設備『コンベアーエアーカーテン』

アルミ材を使用することで軽量化を実現した防虫防塵対策設備！

『コンベアーエアーカーテン』は、コンペアーラインの搬入口からの 防虫対策装置です。 薄型なので天井の低い室でも有効にスペース利用が可能です。 また、風量可変機能が搭載されています。 【仕様】 ■フィルタ：ナイロン不織布フィルタ ■カーテン風速：約9ｍ/sec ■本体構造：鋼板焼付塗装・ステンレスから選択 ■電源：AC200V 3φ（AC100V 1φも可能） ■外形寸法：...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイ・シー・エム

エアーシャワー『スタンディングブロー』

イオナイザー搭載！静電気による付着粒子も除去するエアーシャワー

『スタンディングブロー』は、工事の必要がない小型据置タイプの エアーシャワーです。 イオナイザー付きで、静電気による付着粒子も容易に除去可能。 大きな防塵効果を発揮します。 【仕様（一部抜粋）】 ■型式：ITB-B型 ■電源：AC100V 1φ 50/60Hz 600W ■吹出ノズル：11ケ ■外形寸法：790W×820D×230H ■風量：15m3/min ※詳し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイ・シー・エム