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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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ミストのトラブルを解決!過酷環境での使用に対応できるオイルミストコレク…
『ミストキャプチャー』は、ダストを含む微粒子ミストを除去しミストによる トラブルを解決するオイルミストコレクターです。 長期にわたりミストを吸引することにより皮膚病・呼吸器疾患・眼科疾患等の 原因になり、設備機器表面および内部にミストが堆積し機器寿命が短くなる ケースや、故障の原因になります。 当製品は、各種フィルターの組み合わせにより、使用する目的・用途・ 設備環境等に応じて選択...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社葵精工
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フィルター交換不要!多量ミストの回収に威力を発揮するミストコレクター
『AMD70/AMD140』は、ダイカストマシン加工時の離型剤・複数台数の 工作機械から発生する水溶性ミスト等多量のミストの回収を目的とした製品です。 回収ミストの粒子径1.0μm~10.0μmを対象としており、目詰まりにくい 金属製フィルターのため、フィルターメンテナンスの手間を省くほか、 定期的な清掃により何度でも使用可能です。 【特長】 ■フィルター再利用で廃棄物ゼロ ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社葵精工
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溶接作業等の粉塵対策に!メンテナンス性を重視したダストコレクター
『自動パルスジェット方式 ダストコレクター』は、溶接作業等の粉塵対策に大活躍する集塵機です。 インバータ標準採用で最適風量制御。 タッチパネルによる簡単操作、使用に合わせて選択できる高機能な制御です。 フィルターの目詰まり度合いによりパルスジェット間隔を自動調整、 ワンタッチレバー式フィルター交換で汚れも削減。 ダストの回収が簡単、運転中でも回収可能です。 【特長】 ■最適風...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社葵精工
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ワンタッチレバーでフィルター交換が楽々!スペースをとらないコンパクト集…
『ダストコレクター ADC-150II』は、溶接作業、研磨作業、ブラスト作業等で発生する粉塵の回収に大活躍する集塵機です。 設置スペースをとらないコンパクト設計。 ワンタッチレバーでフィルター交換が楽々、汚れも削減します。 【特長】 ■コンパクト設計 ■フィルター交換が簡単 ■汚れも削減 詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【仕様】 ◎ADC...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社葵精工
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