【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

DX推進事例資料『今さら聞けない品質管理のDX 徹底解剖』

品質管理システムによるDX推進・デジタル化の事例を掲載。誤出荷削減、不…

当社の品質管理システム「QC-One」は、品質管理に必要な機能を搭載した コンパクトな構成で、現場のDX推進・デジタル化に貢献する製品です。 この「QC-One」を活用し、課題解決・DX推進につながった事例を ご紹介した資料をただいま配布しています。 【掲載事例】 ■顧客管理一元化による誤出荷ゼロ ■傾向監視による不良発生率減少 ■IT統制による信頼性向上 ■定常作業の効率...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社宇部情報システム

【検査装置連携可能】検査情報・規格情報を一元管理

手書きやExcelで検査情報を管理するのはやめませんか？ 検査情報・…

『QC-One』とは、製造業における、品質管理業務をサポートするシステムです。従来Excelや紙で管理されていた検査情報、規格情報を一元管理し、規格値との比較、出荷判定、成績書など各種帳票を発行します。 品質管理として必要最低限の機能をチョイスし、コンパクトなシステム構成を実現しました。 【特長】 ■合否判定・成績書・統計分析のシンプル構成 ■必要な機能だけ自由に選択 ■低コスト ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社宇部情報システム