【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

そのダマ、『解砕機 ランデルミル』がほぐして解決します！

PR原料や工程で発生するダマ(凝集塊)で困っていませんか？分解・清掃が容易…

当社のランデルミルは、回転するローターの衝撃とせん断でパンチングスクリーンの穴径以下にダマをほぐします。 工程中に発生する二次凝集した塊状物をほぐしたり、紙袋やフレコンなど原料中のダマをほぐし生産工程をスムーズに稼働させます。 粉体処理の工程、特にふるい分け、混合、乾燥、輸送、粉砕、計量等のコンディショニングに有効です。 また、やむなく人手でほぐし作業をされている場合、機械化することで人件費...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社徳寿工作所

消滅型生ゴミ処理機『イブクロイン』

二酸化炭素（CO2）の排出抑制に貢献！悪臭や騒音が発生しないのでどこで…

『イブクロイン』は、バイオ製剤&液相処理槽のWの効果で生ゴミを強力分解 する消滅型生ゴミ処理機です。 常温で高い処理能力を発揮する微生物を使用し、固相処理槽で間欠的に 攪拌・給水を繰り返し、可溶化した生ゴミ（有機物）を液相処理槽の 生物膜によりさらに分解を促進。 生ゴミを約24時間で下水または、浄化施設に排出可能な水溶液と炭酸ガスに 分解します。 【特長】 ■"消滅型"...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンユーメディカル