【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

BL Anti-Fire Soft 　塗布するだけの特殊防炎塗料

塗布するだけで施工対象物を燃えにくい状態に変化させる特殊塗料。燃焼面の…

BL Anti-Fire Soft (ビーエル・アンチファイヤー・ソフト) とは、簡単な塗装により様々な素材に防炎効果を付与する特殊 : 防炎処理剤です。着火及び燃焼開始時期に、熱分解を抑制 / 可燃性ガスを希釈 / 酸素供給を遮断 / 燃焼開始部分を冷却などの機能を発揮。燃焼中期・後期には *不燃性チャーを連続的に生成し燃焼部分に対する断熱を促進、そして酸素の供給を遮断します。更に可燃性のガスを...

メーカー・取り扱い企業： ＜リベラルコーポレーション＞2月は抗ウイルス抗菌、及び防災を提案強化！オンリー商材有 （川崎フォロー企業連合）