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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術 ※色付け可能
PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70%以上抑制!摩擦製の改善により、…
GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社誠和商会
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カスタマイズ対応致します!複雑な作業前準備は不要です。
サンドブラスト用マスク治具「MJ-2025型」は、サンドブラストによりICチップのモールド樹脂パッケージのダムバリ、ゲートバリ、フラッシュバリを除去する簡易治具です。 アルミニウムでしっかりとマスキング致しますので、確実なバリ取りが可能です。 マスクを固定してありますので圧縮空気の風圧により浮きあがることはございません。 【特徴】 ○マスクでICチップを挟み込み、取っ手付きボルトで固定...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社MSAファクトリー
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洗浄治具オプション 浮き上がり防止クリップ 「CL-100型」
独自の設計により、手で簡単に着脱が出来ます。
洗浄治具オプション 浮き上がり防止クリップ 「CL-100型」は、洗浄治具本体と同じテフロン(PTFE)製で、耐薬品性が高く、精密洗浄に適しています。 クリップサイズは洗浄治具本体のサイズに合わせて、一個一個専用にカスタム設計致します。 【特徴】 ○カスタマイズ ○オールテフロン製 ○容易に着脱可能 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...【特徴】...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社MSAファクトリー
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開発・試作プロセス等に最適!ひとつのカセットで複数の種類のワーク戦場も…
「TC-100型」は1つのカセットで多種類のワーク戦場が可能な洗浄カセット変換治具です。既存の洗浄設備用のカセットを利用して、別のサイズや別の形状のワークを洗浄できるよう、カセットを変換します。 お作りする際はカセットをお借りして、カセットに合うようにカスタマイズさせていただきます。 【仕様】 ■カセットサイズ:2インチ用 ■変換後のワークサイズ:φ35mm、□20mm ■ワーク収納...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社MSAファクトリー
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