【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

Pbフリー対応BUMP形成用リフロー SMT Reflow

BGAパッケージから12”ウエーハまで対応できます！

□BGAパッケージ用は、コンパクトなのに6ゾーン仕様。 □炉内の酸素濃度　100ppm以下を実現。 □面内温度分布：　±2℃。 □触媒装置内臓で炉内浄化に効果。 □ウエーハ搬送は独自開発のウオーキングビーム方式。...BGAパッケージから12”ウエーハまでに対応した製品ラインナップを備えております。 常時テスト機を完備しており、いつでもお客様のニーズにお応え致します。 是非、御気軽...

メーカー・取り扱い企業： 大日商事株式会社

Pbフリー半田・フラックス　SolderPaste/Flux

地球に、人に、やさしい。

経験と技術に裏打ちされた、地球に優しい鉛フリーはんだを御提案しております！...（製品ラインナップと主な特徴） 1、ソルダーペースト　Solder Paste □　ファインピッチWCSPに対応可能 □　水溶性タイプ・無洗浄タイプ 2、フラックス　Flux □　用途に合わせた豊富なバリエーション（BGA/CSP/F-chip） □　大気雰囲気でも使用可能。 3、BGAソルダーボ...

メーカー・取り扱い企業： 大日商事株式会社