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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術 ※色付け可能
PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70%以上抑制!摩擦製の改善により、…
GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社誠和商会
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勘や経験に頼らない!成形品質を定量化する射出成形機用金型内圧測定システ…
『MPC-201B-25』は、多機能データ処理ソフトウェアを標準装備した 射出成形機用の金型内圧測定システムです。 「型内圧力波形」を簡便に低コストで測定、管理、記録することが可能。 樹脂充填時の型内圧力の変化を実測波形により正確に把握し、成形品の 品質管理に役立ちます。 【特長】 ■金型試作:射出条件の最適化をサポート ■量産成形:不良判定とトレーサビリティ(圧力波形記...
メーカー・取り扱い企業: ミネベアミツミ株式会社 センシングデバイス事業部
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