【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

高温の排水、そのまま排水にしていませんか？『排熱回収装置』

PR高温の排水を捨てる前に当製品に通すだけ！排水の熱を供給水に移して利用〈…

『排熱回収装置』は、排水が保有する熱量を給水加熱に利用することで、 給水加熱に要する燃料消費削減を目的とした装置です。 排水を伝熱パイプに滴下させるだけで良いため、ポンプ等の動力機器や 安全機器搭載の必要がありません。伝熱パイプに異物の付着しにくい 防汚処理を施しているため、伝熱性能が低下しにくいです。 また、本体の分解、組み立てもとても簡単な構造になっており丸ごと取り外しが可能なため、 伝熱...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ショウワ 本社、東京営業所、名古屋営業所、北陸営業所

自動測定システム『ExtruVis』

記録された測定値の分析をガイドし、数秒で結果にアクセス可能！

『ExtruVis』は、専用のソフトウェアをインストールしたPCとカメラを 接続することで滞留時間分布を自動で測定できるシステムです。 使用前の主な作業は位置合わせと、非常に準備が簡易的。記録された 測定値の分析をガイドし、数秒で結果にアクセスできるようにします。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■準備が簡易的 ■効果的なソフトウェア ...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社

小ボリューム特化型溶出試験器『mini-DT』

小ボリュームに特化した設計となっているため、設置スペースも最小限！

『mini-DT』は、小ボリュームに特化した溶出試験器です。 設置スペースも最小限。幅：350mm、奥行：300mmの設置スペースで 8ポジションでの試験が可能です。 ベッセルは100mL、150mL、200mL、250mLから選択ができます。 【特長】 ■4種類のボリュームが選択可能 ■Rainbowとの接続が可能 ■省スペースを実現 ※詳しくは関連リンクをご覧い...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社

小ボリューム溶解度測定システム『μDISS』

サンプリングすることなくin-situでUV測定が可能となり、小ボリュ…

『μDISS』は、Pion社製RainbowとMini-Bathの組み合わせに よるシステムです。 25mLのガラスバイヤルを使用し、小ボリュームでの溶解度測定が可能。 また、オプションのインサートを使用することで、最小1mLで溶解度測定を 行うことも可能です。 溶解度測定以外では塩のスクリーニングや過飽和の評価にも使用できます。 【特長】 ■少ないサンプルでの溶解度測定...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社

卓上粉体圧縮特性評価装置『GTP-2』

異なる直径の杵臼の使用が可能！直径10mmを2tで打錠した時と同等の圧…

『GTP-2』は、100mg未満の少量で粉体の圧縮特性を評価できる装置です。 1錠を2分ほどの工程で打錠し、その工程でCompression Stress、Detachment Stress(底面とのかき取り圧)、Ejection Stress(排出圧)を定量化 することが可能。 また、硬度測定までを1台で行うことができます。 【特長】 ■圧縮の再現 ■滑沢性の評価 ■...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社

モニタリングシステム『Rainbow』

プローブチップを付け替えることで、0.08µg/mL～2mg/mLの範…

『Rainbow』は、ベッセルやバイヤルなどの試験液の中にプローブを 設置することで、サンプリングすることなく、最短2秒間隔でIn Situでの UVモニタリングが可能なシステムです。 付属のAuPROソフトウェアには二次微分解析、Zero Intercept Methodなど UVモニタリングの機能を最大化する機能が備わっており、従来では 実現困難だった多くの試験を可能にします。 ...

メーカー・取り扱い企業： フィジオマキナ株式会社