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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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槽液の長寿命を実現!パワフル循環ポンプ、ポンプステージ、圧力の選択可能…
『PRESTO』は、非常に早い加熱・冷却時間を特長とし、 外部アプリケーションに好適な高性能温度制御システムです。 槽液を変更することなく、またその性能を落とすことなく幅広い 使用温度範囲に対応。これらの装置はジャケット反応容器の温度制御に 適しています。 この他にも、コンパクトで閉回路型の設計になっており、高温使用の際でも オイルの蒸発、ミストの発生を防ぐ「FORTE HT」...
メーカー・取り扱い企業: ユラボジャパン株式会社 東京営業所
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ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
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2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレッ…
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【人手に頼っていた重筋作業を改善】原料段ボールケースの開梱と原…
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株式会社大阪ソーダ 事業開発本部&ヘルスケア事業部 -
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株式会社徳寿工作所