【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

防水型デジタル上皿はかり『DS-500 テンポ』

防水型デジタル上皿はかり

環境に優しい省エネ設計！IP65取得の『防水はかり』 【特徴】 ○はかりの心臓部であるロードセルに特殊コーティングを採用し、 　 本体は3Room構造で完全密封し、ＩＰ65を取得した防水型上皿はかり ○消費電力も少なく、単2形乾電池4本で連続1,000時間以上と省エネ対応 ○本体も2.2kgと大変計量で、計量場所の移動も手軽 ○ひょう量（最大重量）2kg/10kg/20kg ●そ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社寺岡精工 ロジスティクスソリューション事業部

【自動採寸計量スケール】SMART QBING

採寸・計量・バーコード読み取りを一体化！小型・薄型物品の採寸にも対応。…

採寸、計量、バーコードの読み取りを高速自動処理。 物流業務の省力化＆効率化を実現し、コスト削減を強力にアシストします。 【特長】 ■小さい・薄い物品の採寸を実現 高精度の採寸センターで小さなサイズ（長さ150mm 幅100mm 高さ5mm）の物品も測定可能です。 ■バーコード読み取り機能を一体化（オプション） 物流業務に不可欠なバーコードの読み取り機能を一体化しました。 物品...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社寺岡精工 ロジスティクスソリューション事業部