【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

顕微鏡ＸＹ二軸伸展システム ST-1900

顕微鏡ステージに設置可能！培養細胞にＸ軸/Ｙ軸への刺激を負荷します

培養細胞にＸ軸/Ｙ軸/ＸＹ軸への刺激を負荷します。 極薄膜シリコンチャンバーで蛍光観察・細胞骨格の観察できます。 ...【仕様】 ・刺激方向：ＸＹ二軸性、一軸刺激も可能 ・ストレッチパターン：64通 ...

メーカー・取り扱い企業： ストレックス株式会社

顕微鏡用微小領域観察システムST-1500

顕微鏡ステージに設置！観察していた細胞を視野から外すことなく観察するこ…

ストレッチチャンバーを左右同時に伸展させることにより、視野内で細胞を伸展収縮した際の画像を容易に撮ることができます。 高倍率・蛍光・共焦点顕微鏡での観察が可能です。 ...【仕様】 ・刺激方向：一軸性（左右同時伸展） ・ストレッチパターン：最大200通 【オプション】 カバーガラスをステージにセットするだけで、200μのクリアランスが簡単に作れます。 ・カバーガラスステージ ...

メーカー・取り扱い企業： ストレックス株式会社

培養細胞伸展システム電気刺激モデル

心筋細胞・骨格筋等の培養細胞や組織に周期的「一軸刺激+電気刺激」を負荷…

培養細胞に伸展刺激を負荷しながら、その刺激に同期した電気刺激を与えることができます。 細胞は電気の流れに対して平行に、また伸展刺激に対して直角方向に再配列します。 【特徴】 ■電気刺激アンプからのトリガー信号に同期させて伸展刺激を与えます。 ■トリガー信号からのディレイタイム、伸展速度及び伸展率、伸展からのウエトタイム、収縮速度等が設定できます。 ■心筋細胞・骨格筋等、タンパク質発現...

メーカー・取り扱い企業： ストレックス株式会社

培養細胞伸展システム ST-1400シリーズ【生化学用】

物理的刺激による生体の感知・伝達・応答機構を解明！メカノバイオロジー研…

『培養細胞伸展システム』は、物理的刺激により、生体の感知・伝達・ 応答機構を解明することができるメカニカルストレス負荷刺激装置です。 細胞に伸縮・圧縮刺激を加えながら培養することで、生体内に近い環境を 与えることができ、静的培養とは異なる細胞の変化・応答の観察が可能。 接着性の種々の細胞に広く用いることができます。 【特徴】 ■多様なストレッチパターンが可能 ■様々な処理...

メーカー・取り扱い企業： ストレックス株式会社

卓上型真空プラズマ処理装置『PC-0400』

洗浄・表面処理・表面改質・接着強化に対応！ タイマー機能付！

『PCシリーズ』は、プラズマ放電にさらすことで、従来の洗浄方法では 難しかった表面汚物物質の除去ができる真空プラズマ処理装置です。 金属、セラミック、プラスチック、PDMSなど多くの材質処理に対応可能。 また、洗浄以外にもポリマーへの薄膜形成、表面接着力強化、細胞培養の 前処理などあらゆる試料のプラズマ処理に対応します。 低価格でコンパクト設計なので、実験・研究・開発に適しており...

メーカー・取り扱い企業： ストレックス株式会社

低圧ガス圧力細胞刺激装置AGPシリーズ

培養細胞への眼圧・血圧などの圧力負荷刺激装置

細胞に0～350mmHgの圧力範囲で2種圧力値設定し、加減圧できます。 iPS由来網膜細胞・腎臓メザンギウム細胞など、眼圧・高血圧状態のシミュレーションが可能です。 【特徴】 ・0～350mmHgの圧力範囲で定常圧・加減圧ができます。 ・連続加圧モード、加圧・減圧繰返しモード ・CO2インキュベータ何設置して長期間の加圧培養が可能 ・連続加圧モード時に自動ガス交換が動作 ・圧力パ...

メーカー・取り扱い企業： ストレックス株式会社

凍結細胞融解装置『YSシリーズ』

凍結細胞の効果的な融解処理装置！

『YSシリーズ』は、解凍ブロックにセットするだけで再現性の高い融解処理が可能な凍結細胞融解装置です。 CPC/クリーンベンチ内にセット可能。 また、ウォーターバス不使用でコンタミネーションのリスクが低減できます。 さらに、温度チェックポートを装備しており、温度校正に対応しております。 【特長】 ■ウォーターバス不使用 ■簡単操作 ■コンパクト設計 ■融解ブロックの増設計...

メーカー・取り扱い企業： ストレックス株式会社

培養細胞伸展装置 STBシリーズ

培養細胞にメカニカルストレスを負荷！　静的培養との違いをお試しください…

生体内の細胞は、常に様々な機械的刺激を受けています。 細胞が、伸展・圧縮・ズリ応力・静水圧などの機械的刺激を受けると、メカノレセプターが刺激され、細胞内にそのシグナルが伝達されることにより細胞活動に影響を与えると考えられています。 しかし、通常の培養条件下（静的培養）では、このような刺激は存在しません。 STREX社の培養細胞伸展システムは細胞に伸展・圧縮刺激を負荷しながら培養するこ...

メーカー・取り扱い企業： ストレックス株式会社