【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

【活用例】マイクロ・ナノバブル発生装置YJノズルによるCIP洗浄

マイクロナノバブル・ウルトラファインバブル発生ＣＩＰ洗浄装置 。バブル…

マイクロファインバブルCIP洗浄用発生装置ＹＪノズルを取り付けるだけでCIPユニットの洗浄性能大幅アップするこのを可能にするYJ-CLマイクロナノバブル洗浄システム。ＣＩＰユニット洗浄用マイクロナノバブル発生装置 YJノズルで、熱凝固蛋白の除去、洗浄時間短縮、洗浄剤削減を可能にします。 ■マイクロナノバブル発生装置 ＣＩＰユニット洗浄用ＹＪノズルで食品、飲料製造ラインの洗浄能力の大幅向上 ■洗...

メーカー・取り扱い企業： エンバイロ・ビジョン株式会社

バイオ部品洗浄台『バイオサークル』微生物で油を生分解！

パーツ部品洗浄台「バイオサークル」は繰り返し使える、バイオ洗浄剤の力で…

洗浄機、パーツ機械部品洗浄台「バイオサークル」は、環境先進国ドイツ発の廃液を出さない洗浄台、洗浄機です。バイオ洗剤が油を分解・浄化するため、繰り返し使用することができ、産廃費用がかかりません。汚れを落とす能力と安定性にも優れており、EUで普及しているパーツ洗浄台、部品洗浄機です。 「バイオサークル」洗浄機、洗浄台にはGTコンパクト、GTマキシ（大型）の2機種がございます。また、高圧自動洗浄装置も...

メーカー・取り扱い企業： エンバイロ・ビジョン株式会社

生分解高圧自動洗浄装置　バイオサークルターボ　ステンレス800

生分解でリユース可能なバイオサークル洗浄剤使用、自動清浄装置。高圧自動…

生分解自動洗浄装置バイオサークルターボ　ステンレス800は、最も効率的な方法で完全に自動および手動クリーニングを兼ね備えています。 環境にやさしく安全な生物学的浄化媒体バイオサークルリキッドターボと、簡単に維持する高圧スプレーシステムのジョイントにより、グリースや油を徹底的に洗浄除去します。その駆動回転バスケットと0.25～0.4MPaの高スプレー圧により噴射されるBIO-CIRCLE ターボは...

メーカー・取り扱い企業： エンバイロ・ビジョン株式会社