【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

【少量試作から大量生産まで】乾燥・粉末化を用いた受託加工

焼き菓子、麺類等への野菜・果物の練り込みなどに！成分そのままで色あせも…

当社では、『乾燥・粉末化を用いた食品受託加工』を行っています。 40度の風でゆっくり時間をかけて食品を乾燥させる「常温乾燥」により、 食品の風味をしっかりと残すことが可能です。 野菜だけでなく果物の乾燥にも適しており、熱風を用いる方法に比べ 成分が壊れにくく、色あせも抑制。粉末化により麺類への練り込みや ソースへの混合も容易に行えます。 協力会社も含め最終製品化までの加工も手配...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社はつらつ