【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

自動検査機対応の採尿具『ピー・ポール4』

集団健康診断の尿検査におけるウィルス感染予防対策にも！誰でも簡単・清潔…

『ピー・ポール4』は、尿自動分析装置対応の採尿具です。誰でも簡単・清潔に尿採取でき、安心・安全に郵送可能。採尿容器を事前に利用者様に配布し、健診当日の朝自宅で採取してもらい健診場所に持ち込み、検査は別の場所でまとめて実施することで、集団健康診断の尿検査におけるウィルス感染予防対策ができます。 【特長】 ■誰でも簡単・清潔に尿採取 ■安心・安全・郵送可 ■省スペース・自動機対応 ※...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アトレータ

検尿用採尿具『ピー・ポールII』

《郵送による検診、実績多数》画期的な新しいスタイルの採尿具。優れた特長…

『ピー・ポールII』は、簡単に採取ができ、しかも尿が手にかからず清潔なスティックタイプの検尿用採尿具です。液もれ防止機能付。コンパクトで持ち運びにも便利です。提出時も黄色のカバーにより、他人には尿の存在が分かりません。また、検査施設のトイレ不足や、検査環境(汚れ、臭い等)が改善できるほか、検体の一時保管にスペースをとりません。 【特長】 ■特許取得済 ■液もれ防止機能付 ■尿の量がひと...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アトレータ