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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術 ※色付け可能
PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70%以上抑制!摩擦製の改善により、…
GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社誠和商会
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液面計測の後工程を大幅カットできるソフトウェア『TaVCal』
タンク内の液量管理でお困りではありませんか?ソフトウェアを用いて正確か…
TaVCal(Tank Volume Calculating App)は液面計測後の工程を簡略化するためのソフトウェアです。 従来の液量管理方法では、計測後の換算でミスが発生したり、記録に時間を要するなど、多くの課題がありました。 TaVCalでは計測した液面の高さをフォームに入力するだけで、液量を自動算出します。 結果を記録することで、帳票出力まで自動で行います。 お客様の状況に...
メーカー・取り扱い企業: セムコ株式会社
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