【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

温度制御機能付き卓上型水分活性測定器「AW Therm」

水分活性測定システム AW-Thermは、食品や化粧品、製薬業界でプロ…

AWTherm（エーダブルサーモ）は、高い温度制御性をもつ卓上型の水分活性測定器です Awクイック機能搭載で高速測定、優れた安定性と再現性で高精度を実現しました。専用ソフトウェアHW4 と連携し、PCで測定情報を収集および管理することで、作業性を向上します。優れた温度制御で測定者、設置場所、季節変動などによる測定の不確かさを可能な限り低減します。 主な特長 ・高精度な温度制御で測定の...

メーカー・取り扱い企業： PSTジャパン株式会社 （旧ミッシェルジャパン株式会社）

水分活性測定プローブHC2A-AW & HC2A-AW-USB

小型でポータブル性に優れた水分活性測定プローブ

新型のHC2A-AW は、前モデルHC2-AW より自己発熱特性を改善した新しいエレクトロニクス機構を搭載しています。 HC2A-AW は、UART コネクタを介してHygroLab と接続でき、USB コネクタを介してHygroSoft ソフトウェアと組み合わせてPC に直接接続することが可能です。（水分活性機能が解放されたHygroSoft ソフトウェアは別売りです。）...主な特長 • ...

メーカー・取り扱い企業： PSTジャパン株式会社 （旧ミッシェルジャパン株式会社）

水分活性測定器｜ラボ用途向け水分活性測定器「HygroLab」

ラボ用途向けのスタンドアローンな水分活性測定器

Rotronic HygroLab（ハイグロラボ）は、最大4 つの測定プローブが接続可能ハイエンドラボ用な水分活性測定器です。 タバコ、コーヒー、食品、化粧品など多くの産業での水分活性測定で実績をもつAW Quick 機能で４つの測定プローブを同時または個別測定が可能です。 水分活性を簡単に測定できる最新のインターフェースを搭載し、操作は、視認性に優れた大型タッチスクリーン（7inch）で...

メーカー・取り扱い企業： PSTジャパン株式会社 （旧ミッシェルジャパン株式会社）