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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…
微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...
メーカー・取り扱い企業: 日本アルシー株式会社 本社
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タグを検知し 「いつ」「だれが」「なにを」 持出、返却したか常時監…
ストキャビUHFはキャビネット内の物品毎につけたUHF帯RFIDタグを 検知する仕組みとなっています。 貸出・返却を自動認識することにより 画面操作をすることなく、簡単に物品の貸出・返却ができます。 庫内を自由に使うことができ、複数個の一括貸出・返却も可能です。 社員証、学⽣証をICカードとして使える:お⼿持ちの社員証や学⽣証などをICカードとして活⽤できるため、カードの発⾏⼿続きが不要...
メーカー・取り扱い企業: ユタカ電気株式会社 東京営業所
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タグを検知し、「いつ」「誰が」「何を」持出・返却したのか常時監視!
『ストキャビUHF』はキャビネット内の物品毎につけたUHF帯RFIDタグを 検知する仕組みとなっている製品です。 貸出・返却を自動認識することにより画面操作をすることなく、簡単に 物品の貸出・返却を実現。 庫内を自由に使うことができ、複数個の一括貸出・返却も可能です。 【認証方法】 ■Step1:ICカードをかざす ■Step2:借りたい物品を取り出す ■Step3:取...
メーカー・取り扱い企業: ユタカ電気株式会社 東京営業所
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