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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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材料研究開発、バイオ関連、分析機関、各研究機関向け。容器、振とう方法な…
「SK-201」はさまざまなサンプル容器に対応可能な振とう器です。容器、撹拌、振とうにカスタム対応いたします。 コントローラーとのセパレートタイプで、容器はアダプターの使用により、振とう器へは置くだけと取付が簡便です。 振とうスピード、振とう角度など、調整可能です。アダプタなどでも、クランプができなかった容器の振とうが確実にできます。 ご使用されております容器から、振とう方法(角度、...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社MSAファクトリー
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微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』
独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生…
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ラベル検査装置(スリムタイプ)
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ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部 -
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ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
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株式会社ニッポンジーン