【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

木材用浸透性保護剤『白木コート』

菌・カビの生育を抑制し木材の劣化を防ぐ！木の質感は損なわず、水をはじい…

『白木コート』は、木材の質感を損なわずに保護し、水・ 紫外線・カビ等による劣化を防ぎぐ木材用浸透性保護剤です。 浸透性の材料で被膜を作らないため、通気性を損なわず、 木の香りも保ちます。 撥水性・防汚性に優れており、汚れても、水拭き等で 落とすことが可能。ウッディ、ブライト、カビカット等で アク抜き・清掃した後の木材保護に適しています。 【特長】 ■乾燥時間が短いため、...

メーカー・取り扱い企業： サイブ株式会社

薬剤『ノンスリップガード』

優れた防滑性能で濡れた床も安心！踏込みによる吸盤力で滑りにくくします

『ノンスリップガード』は、水に濡れると滑りやすくなる石材や タイル床などを美観をほとんど変えることなく防滑する薬剤です。 施工は極めて簡単で、アフターメンテナンスも通常の清掃でOK。 短時間の作業で優れた防滑性を発揮します。 テープ、ワックス、塗装などのように剥がれたり磨り減ったり することはなく、日常清掃により油脂やごみ等の詰まりを防ぐことで、 効果は長期間持続します。 ...

メーカー・取り扱い企業： サイブ株式会社