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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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GoodDesign賞など複数受賞!医療分野において多くの実績あり
当社では、操作する人にとって使いやすく安全なユーザビリティの追求、 患者さんにとっては信頼と安心を感じていただくため、 工業デザインと機械設計の両軸から製品開発をサポートしております。 また、中小企業やモノづくりベンチャーなど製品開発の経験の少ない方々に デザイン戦略や機械設計を中心に製品開発のサポートをご提案。 産業機器などの特殊な装置にも対応可能ですので ご要望の際はお気軽...
メーカー・取り扱い企業: PEC株式会社
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工学系、医療分野、経済、会計などのオリジナルコンテンツを開発します
工業デザインや機械設計をご提案している当社では、デザインワークから得た ノウハウを基に各種デジタルコンテンツの制作も行っております。 製品カタログなどの紙媒体からホームページ、PV、教育用コンテンツなど メディアを超えた制作サービスをご提供いたします。 【特長】 ■設計、デザイン業務で培ったノウハウを活用 ■専門性の高い内容とビジュアルな表現によるわかり易さで開発 ■様々な媒...
メーカー・取り扱い企業: PEC株式会社
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【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術 ※色付け可能
各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70%以上抑制!摩擦製の改善…
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品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果ま…
ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別 -
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Unchained Labs株式会社 -
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日本流通管理支援機構株式会社 -
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【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
株式会社ニッポンジーン -
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日本アルシー株式会社 本社 -
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三菱化工機株式会社 産業機械 -
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オリオン粧品工業株式会社