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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能!医薬品…
紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヒガシモトキカイ
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小分け、充填、ボトリング、幅広く受託対応! 化学品受託専業工場よりご案…
少量からバルクサイズまできめ細かく対応する、ブレンディング、小分け業務の受託です。 1968年に酢酸の小分け充填を開始して以来、ブレンディング、小分け、充填はアヅマの得意分野です。 設備の充実を続け様々な対応様式と技術を蓄積してきました。 ...充填容器のサイズも 少量の試薬サイズから ポリ缶、ドラムなどバルクサイズ容器に対応する設備がラインナップしています。 水系、油...
メーカー・取り扱い企業: アヅマ株式会社 化学品事業部
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大容量への詰め替え、タンク中継、小分け各種容量変更への対応可能 受託設…
弊社工場は様々な配送システムに対応する形への変換の受託業務に対応しています。 SUS、ダイライト等各種材質タンク と ISOコンテナ、ローリー車、IBCコンテナ、ドラム缶、ポリ缶、一斗缶など多様な配送形態に対応した充填設備を用意しています。...安定供給、現場に適したハンドリング形態に変換が可能です。 少量→大型容器の統合、大容量→小分け の両側対応が可能です。 まずはお客様の要...
メーカー・取り扱い企業: アヅマ株式会社 化学品事業部
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化学事業を総合的にサポートいたします!
アヅマは受託専業メーカーです。 さまざまな化学製品の製造・加工を、原材料手配から製造・加工、保管・納品までお手伝いします。新素材開発などの受託合成はラボスケールからパイロットプラントでの試作、OEM生産まで、希釈・ブレンド・小分けなどの加工は少量からバルクサイズまできめ細かく対応します。化学関係の事業全般について、何なりとご相談ください。 高い技術力とフットワークで熟練した技術スタッフが行...
メーカー・取り扱い企業: アヅマ株式会社 化学品事業部
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