【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

耐摩耗洗車試験装置(洗車ブラシ摩耗試験装置)

塗装表面、金属表面、外装部品の耐傷付性・耐久耐摩耗試験に使用

要件や試験内容に合わせて、様々な設定が可能...洗車ブラシを使用した塗装表面、金属表面、外装部品の耐傷付性・耐久耐摩耗試験に使用する装置です。泥水やウォッシャー液等の供給も可能で、ブラシの全長や回転速度、水温等、試験に合わせたカスタムが可能となります。 現地での設置にも対応いたしますのでご相談ください。...

メーカー・取り扱い企業： ニイガタ株式会社

オーダーメイド実験装置・器具　制作事例

必要な実験装置・器具・治具をオーダーメイドで製作！実際に製作した装置や…

実験装置及び治具の設計製作、樹脂及び金属他機械加工全般を行う、ニイガタ株式会社の事例をご紹介します。HDD内の乱流の流れを可視化する「HDD装置」をはじめ、レンズとプログラムを組合せ3D画像を見る「3D映像生成表示装置」や、乱流を発生させ、カメラで観測できる「流体解析用実験装置」などを多数掲載しています。 PIV/LDV/LIFにも対応した製品を製作します。 【掲載事例】 ■HDD装...

メーカー・取り扱い企業： ニイガタ株式会社

透明タンク（PC-ポリカーボネート）

透明性、実験、観察

透明タンクにステップ状加速度を与え、流体挙動を観察するためのPCタンクです。 観察が目的のため、透明性があり、耐熱/耐衝撃性のある「PC-ポリカーボネート」で製作しております。 【特長】 ■薬品処理を行わない透明性の確保 ■用途に合わせた素材と加工方法の選定...材質：PC(ポリカーボネート) サイズ：H275mm×W820mm×D275mm...

メーカー・取り扱い企業： ニイガタ株式会社

フローセル

観察・計測・可視化・流体

本体をPMMA(加工後研磨)としたことで内部の可視化が可能となっております。本体のPMMA部は2重構造の為、本体底部、ガラスフィルターの取り換えも容易に行っていただけます。 【特長】 ■白金線(Φ0.4mm)をサイドから入れ込み固定する事が可能 ■分解が可能な為、試料の取り換えや洗浄も可能...【材質】 PMMA / SUS...

メーカー・取り扱い企業： ニイガタ株式会社