【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

PSEのウェビナー（ビデオプレゼンテーション）

PSEは様々な分野についてウェビナーを提供しています。貴社名、御名前等…

下記リンクよりウェビナー（ウェブ上のセミナー）のリストをご覧下さい。なお当該ページの右の方にあるボタンからウェビナー・アーカイブに移り、過去のビデオが多数ご覧頂けます。今後開催されるウェビナーは事前登録の上、開催当日にご覧頂きますが、後日アーカイブに追加されます。...PSEは様々な分野についてウェビナーを提供しています。貴社名、御名前等を入力頂く簡単な登録の後にすぐビデオが見られます。...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ

セルフラーニング教材（オンライン）

ご自宅で弊社ソフトウェア gPROMS FormulatedProdc…

晶析、バイオプロセス、連続直打、乾燥造粒、スプレードライヤー、タブレット製造、経口吸収等々、gPROMS FormulatedProducts の自習教材がご利用いただけます。 詳細は、以下のウェブサイトをご確認下さい。 https://assets.new.siemens.com/siemens/assets/api/uuid:4ccd210d-31cb-418c-afac-8cd32d939...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ