【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

発信をコントロールできるBLEビーコンで入退室(残業時間)管理

通常のビーコンとは違い、発信場所を限定できるので省電力！さらにLFトリ…

通常のBLEビーコンは、アクティブタグのように定期的にビーコンIDを発信しており、受信した電波強度を測定して位置を検出するが、電波環境によって精度が低くなる場合があります。 弊社のBLEタグは、LF磁界（検知エリア）を検知した時だけエリアIDとタグIDをセットで発信し、エリアIDで位置を検出する。 ※さらにビーコンタグのように定期発信に切り替えることも可能。 入口の外側と内側に異なる...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マトリックス

カード型BLEタグ(ビーコン) 独自技術だから高精度！

社員証やIDカードを入れられるカード型のBLEタグ(ビーコン)。通常の…

●電池が長持ち トリガー磁界の外では送信しないので、電池が長期間持ちます。(電池交換も簡単) ●位置情報が正確 トリガー磁界のIDを受信して送信することで、送信場所が正確に分かります。 ●定期送信に切り替え 特定のトリガー磁界IDを受信することで、定期送信のON / OFFを切り替えます。 ●カードを収納可能 収納カードサイズ(W) 86mm × (D) 0.5 〜 0....

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マトリックス