【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

DELICO規格書管理システム

運用が出来るところまで補助するコンサルティングサービスも追加可能！

当社の『DELICO規格書管理システム』は、原材料規格書の管理を中心とした 『WEB規格書システム』と 『表示作成ソフト』を組合せて使用することにより 原材料メーカーの情報（規格書）を 担保とし、より正確な情報を 表示（栄養成分計算も含む）に反映することが可能となっております。 ・WEB規格書システム…原材料規格書を管理しデータベース化するシステム ・表示作成ソフト…原材料規格書...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デリコ

Delico栄養成分計算ソフト8訂版（USDAプラス+）

目標水分への補正計算ボタンを搭載！原材料はもちろん中間製品（仕掛品）な…

『Delico栄養成分計算ソフト8訂版（USDAプラス+）』は、 原材料選択と使用量入力だけで各栄養素の合計値がすぐに算出されます。 入力・出力ともにMicrosoft社のExcelベースなので見慣れた 画面で簡単操作。 一度作成した計算結果を原材料として食品データベースに登録できますので、 業務に合わせてソフトがどんどん使いやすくなっていきます。 【特長】 ■簡単なエクセル作業 ■データ登...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デリコ