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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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水圧で作動する高回転型モータ!
Danfoss社MAHシリーズは、水圧で作動する高回転型モータです。 水圧媒体は、通常の水道水です。 モータは非常に軽量・コンパクトに設計したアキシアルピストン型です。 モータ内のすべての稼働部分は、水によって潤滑しますので、潤滑は全く不要です。...【仕様】 定格容量: 6.3 - 12.5 cm3/rev 最高トルク: 12.5 - 25 Nm 最高出力: 5 - 8 kw 最高...
メーカー・取り扱い企業: タイヨーインタナショナル株式会社
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ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します!
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ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社 -
人工気象器<クローズド型>疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載
調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に!対話式液晶パ…
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GMP対応横型ピーラー遠心分離機(HZ-PhII)
【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品…
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能…
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PFAS分析に貢献!超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】
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ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部 -
ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』
微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内…
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新製品!『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり
-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能!作業台内の…
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【デモ機あり】 粉体溶解機 / 粉末溶解ポンプ
様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能! ダマや溶け残りなし・短…
関西乳機株式会社 -
微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』
独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生…
日本アルシー株式会社 本社 -
そのダマ、『解砕機 ランデルミル』がほぐして解決します!
原料や工程で発生するダマ(凝集塊)で困っていませんか?分解・清…
株式会社徳寿工作所