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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…
段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚~200枚まで対応可能!手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クレオ
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新提案!壁面設置型 室間差圧制御用ダンパ
単体で室間差圧の維持管理が可能です。 ◆ダンパにモータ・圧力センサ・コントローラ・表示器を内蔵 ◆能動的な制御で室間差圧が安定 ◆制御領域が広く、低風量に対応可能 ◆従来製品と開口部が同じなので、取り換えるだけの簡単設置 ◆取付向きを変えずに陰/陽圧切替が可能 ◆1Paごとに差圧設定が可能 ...従来、差圧制御するためには大掛かりな空調ダクト工事が必要でしたが、 ルームダンパを使用...
メーカー・取り扱い企業: 岡谷精立工業株式会社
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STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社