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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
PR【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連試薬の受…
株式会社ニッポンジーンは、10月9日(水)~10月11日(金)にパシフィコ横浜で 開催される『BioJapan 2024』に出展いたします。 本展示会では、ライフサイエンス関連試薬の製造メーカーとして、長年にわたる 試薬製造のノウハウを活かした、研究・製造用試薬の『受託製造サービス』を ご紹介いたします。ぜひ弊社ブースにご来場ください。 <特長> ■ラボや製造に関わる試薬の受託製造(OEMや原...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ニッポンジーン
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昔に導入したが放置している設備、モデルチェンジしたので改造調整が必要な…
既存設備に対しての改造・更新を承ります。 当社がご提案するのは、「ただの新規設備の販売」ではなく、「設備全体の最適化」です。 作業・生産ライン全体が滞りなく稼働することをゴールに、プランをご提案します。...既存設備・ロボットメーカー等は問いません。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社松本鉄工
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