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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか?」を証明する技術で、日本酒や果…
日本流通管理支援機構(株)通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...
メーカー・取り扱い企業: 日本流通管理支援機構株式会社
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これまでの樹脂ケースと比較して最大40%軽量化された最新モデル Air…
頑丈でありながら、軽量化された防水樹脂ケース。 サイズバリエーションもあり、持ち運びに便利なキャリー付タイプもある。精密機器の搬送や、測定器や計器などの保管・輸送用ケースとして最適。...当社アルミーファイブエンジニアリング株式会社はこのケースの正規輸入代理店をしており、米国Pelican Products,Incから直接輸入しております。ペリカンケースの販売のみならず、内装に関してはお客様の収...
メーカー・取り扱い企業: アルミーファイブエンジニアリング株式会社
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お客様のご要望に合わせてオーダーメイドでアルミケースを製作致します。 …
・収納物の形状に合わせてアルミケースを特注製作してほしい。 ・既成品でサイズが丁度あうものがないので、サイズ指定して作製してほしい ・取り出しや収納しやすいケースを作製してほしい ・中のウレタン加工も含めてアルミケースを作製してほしい 上記のようなご要望に応えることが可能です。 アルミケースを特注で、ご希望の仕様で作製致します。 ...アルミケースの特注製作、販売。 3D CAD...
メーカー・取り扱い企業: アルミーファイブエンジニアリング株式会社
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