【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

PVAスポンジ製・ウェット式拭き取り材『ベルクリン』

【製品サンプルを無料配布中】連続多孔質構造で大量の水分を高速吸収！スポ…

『ベルクリン』は微細気孔を持つ、高吸水・高保水の拭き取り材。 表面積が広く、細かなゴミを効率良く取ることができます。 スポンジ一体構造のリントフリータイプで、 拭き取り時の繊維屑の脱落を気にせず使用可能。 クリーンルームなどの清浄性が求められる場面でも活躍します。 【特長】 ■親水性材質と、連続多孔質構造による毛細管現象で大量の水分を高速吸収 ■素材が柔らかく、対象物の傷付き...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社