【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

家庭用浴槽ろ過装置『バスタイム24』既存メーカー様からの買替えに

他メーカー製の家庭用24時間風呂からの買換えにばっちり！既存メーカー様…

現在ご使用の24時間風呂メーカー様の撤退や倒産に伴う買換え相談が増大しております！ 家庭用24時間風呂を初めて発売した老舗メーカーの当社では、全国の当社販売契約店でご相談対応が可能です！ 常に清潔・安心な入浴環境を実現するため、物理と化学の力で細菌の繁殖 を強力にシャットアウトし、優れた浄化能力でいつでも "いちばん風呂" の 心地よさをお届けいたします。 【特長】 ■1台...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス株式会社

家庭用浴槽ろ過装置『バスタイム24 KJOシリーズ』

物理と化学の力で強力洗浄！保温機能だけでなく、常に清潔・安心な入浴環境…

『バスタイム24 KJOシリーズ』は、1台でろ過だけでなく、保温も可能 な物理・化学式ろ過システムです。 常に清潔・安心な入浴環境を実現するため、物理と化学の力で細菌の繁殖 を強力にシャットアウトし、優れた浄化能力でいつでも "いちばん風呂" の 心地よさをお届けいたします。 家庭用で初めて本格的な24時間風呂として発売されたのが当社の 「バスタイム24」です。現在も信頼と実績...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス株式会社