【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

インガソール・ランドARO　ダイアフラムポンプ

独自のデザインにより中間停止および排気凍結を排除

『ダイアフラムポンプ』は数々の設計革新の段階を経て、現在までにあらゆる場面で プロセス専門家の皆様に選ばれて来ました。その理由は、そのシンプルさにあります。 インガソール・ランドARO EXPの設計チームは、この基本的特徴を活用して、効率・ 互換性・経済性を新型EXPダイアフラムポンプのあらゆる側面に取り入れました。 修理用パーツと手間がより少なくなる経済性。省エネによる経済性。優...

メーカー・取り扱い企業： インガソール・ランド・アイティーエス株式会社

FDA準拠『ARO（サニタリー）ダイアフラムポンプ』

衛生面の気になる飲食・化粧品・医薬品業界に最適！素早く解体・組立が可能…

『ARO（サニタリー）ダイアフラムポンプ』は、大容量移動および、 排出用途のための信頼できる効率性の高い、FDA準拠ポンプです。 保守作業が容易で、総コストを低減することができ、 同種ポンプに比べ20%－30%高いフローレートを実現しています。 用途に合わせてクイックノックダウン（QKD)、または、ボルト構造を選択可能で 解体・組立の作業時間を短縮できます。 【特長】 ■...

メーカー・取り扱い企業： インガソール・ランド・アイティーエス株式会社

AFXピストンポンプとパッケージ製品

機能するためのコンビネーション！ご使用目的に合わせたパッケージ製品をご…

『ARO ピストンポンプ』は、移送、噴射、仕上げなど幅広いパッケージを提供し、 生産性を向上させるだけでなく、発注作業も単純化することが可能です。 エアモーター、ピストンポンプ、マウント、フォロワー、コントローラー、 後処理機の適切な構成を提供。 空気ホースを取り付け、パッケージ製品を流体の供給元にある送出口に 接続するだけで準備完了です。 【特長】 ■優れた汎用性 ■...

メーカー・取り扱い企業： インガソール・ランド・アイティーエス株式会社