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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…
水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは?】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術(ADS: Aqua Drive System)を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社島崎エンジニアリング 本社
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性能耐久性抜群!!各種専用機への組み込み用に最適!!
『PK Series』は、独自開発による高性能ロータリーセラミックプランジャーポンプです。 接液部はステンレス・セラミック・真ちゅう製のため耐蝕性・耐久性が抜群です。 モーター直結タイプはコンパクト設計で省スペース化を実現しました。 高圧洗浄機、高圧クーラントユニット、各種専用機への搭載に最適です。 【特長】 ■最先端 ■高性能 ■耐蝕性・耐久性に優れる ■ステンレス、...
メーカー・取り扱い企業: キソー株式会社
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