【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

二段変速式減速機『DSIR』

2種類の減速比！手動減速機の操作時間を短縮できる二段変速式減速機

『DSIR』は、手動減速機の操作時間を短縮するために新しく開発された入力用二段変速式減速機です。 入力フランジサイズがF14、またはFA14である手動減速機やバルブに使用可能で、必要入力回転数及び手動操作バルブの操作時間を短縮できます。 【特徴】 ○1:1と4.25:1の2種類の減速比 ○保護等級：IP67（IP68はオプション） ○周囲温度：-40℃から120℃ ○オプション ...

メーカー・取り扱い企業： ロトルクジャパン株式会社

ロトルクジャパン株式会社　総合カタログ

アクチュエータや制御装置など、さまざまな産業でご使用いただける製品を掲…

当カタログは、バルブアクチュエータ、バルブ制御システム、バルブ減速機・ アクセサリーの設計、製造を行うロトルクジャパンが取り扱う製品を 掲載している総合カタログです。 「アクチュエータ」をはじめ、「減速機及びアクセサリ」や 「ネットワーク制御システム」などを多数掲載。 石油・ガスや浄水・排水処理など、さまざまな産業で使用されています。 【掲載内容】 ■Rotork-Kee...

メーカー・取り扱い企業： ロトルクジャパン株式会社