【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

美と健康を保つためのエイジングケア植物性乳酸菌OS-1010

PR当社が開発した乳酸菌OS-1010は、ミトコンドリアを増強、活性化する…

長年にわたる大阪ソーダグループのバイオ研究において、ミトコンドリアの増強、活性化効果がある乳酸菌OS-1010を発見し、製品化に成功しました。 乳酸菌OS-1010はエイジングケア素材として機能性食品や化粧品など、さまざまな製品への活用が期待されています。 ご興味のある方は資料DL及びお問合せください。...殺菌粉末...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大阪ソーダ 事業開発本部＆ヘルスケア事業部

真空トラップ『VT-1』

異物の混入を完全にシャットアウト！真空ポンプの機能低下を防ぎ、長寿命化…

『VT-1』は、減圧試験の安全装置用として考案したユニークな製品です。 吸引部にガラスフィルターを取り付けているため、異物の混入を完全に シャットアウト。真空ポンプの機能低下を防ぎ、長寿命化を実現します。 また、真空計を装備しているので、減圧状態を完全に把握できます。 【特長】 ■減圧試験の安全装置用 ■真空計を装備 ■減圧状態が完全に把握できる ※詳しくはPDF資...

メーカー・取り扱い企業： 宮本理研工業株式会社 営業本部