【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

耐圧試験機『PS2300』

小袋包装品を任意の圧力・時間でプレスし、シールの剥離や破袋が無いことを…

『PS2300』は、液体や粘体などを充填した小袋包装品を任意の時間、 任意の圧力をかけ、シールの剥離や破袋が無いことを確認できる試験機です。 プレス部とケース蓋を一体構造にし、検査袋入れ替えの簡略化、取扱い時に 蓋を落としての破損等を気にせず簡単に操作できるのを特長としています。 【特長】 ■シールの剥離や破袋が無いことを確認できる ■プレス部とケース蓋が一体構造 ■検査袋入...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムズ

リークテスター『LS3010』

迅速かつ確実に製品のエア漏れを確認することができる！電源不要で検査が可…

『LS3010』は、粉末や顆粒を、内部に気体を含みながら充填した小袋包装品の シール不良、ピンホール等によるエアー漏れの有無を確認できる試験機です。 リーク試験機には様々な方式がございますが、当製品はご購入後お客様自身で すぐに実施できる水没目視式を採用し、簡単な操作と省スペースを特長として います。 【特長】 ■小袋包装品のエアー漏れの有無を確認できる ■購入後すぐに実施で...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムズ