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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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浮上油回収 オイルスキマーベルト
オイルスキマーベルトは 水に浮かんだ油(浮上油)を回収するオイルスキマー装置用のエンドレス形状のスチールベルトです。 ベルト方式のオイルスキマー装置は、上ドラムと下ドラムで構成されています。 下ドラムは浴槽に水没させ、上ドラムにはマグネットを仕込んだ構造とし、 スチールベルトは磁性を有した鋼種とする事で、ベルトは滑らずにドラムにくっつきながら回転します。 油は金属に付着し易い特性...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ディムコ
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微小で強靭な突起が相手側の部材にしっかりと密着し高摩擦を実現
締結部の過大荷重リリース スカラロボットの先端アーム固定部締結部品軽量化 スチールベルトの駆動プーリ、駆動ドラムの高摩擦化 送り枚葉品の挟み込み一時ストップ用 マテハン機器の開閉把持部の滑り止...表面の突起が超硬のため強靭で耐摩耗性に優れ、微小な突起が相手側の部材にしっかりと密着して高摩擦を実現するシート状超薄型のフリクションパッド・フリクションシム 0.2mm程度の極薄のシートから、...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ディムコ
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