【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

新成分配合の活力栄養剤「エルビックYP」

あらゆる微生物の活力を高める培養用の必須栄養素で構成！

微生物による生物処理では、様々な要因（基質の変化、殺菌剤の流入、負荷の変動など）により 微生物の生育環境が悪化し、処理水の悪化や汚泥の沈降不良などの事態を招く場合があります。 また、難分解性有機物を多量に含有する化学工場の排水では、 薬品などの処理を阻害する物質が多いため、出現する浄化微生物は種類や量が少なく、 浄化機能が低下する要因にもなっています。 このような課題を解決し処理を安定するには、...

メーカー・取り扱い企業： 日之出産業株式会社