【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

塩化マグネシウムをはじめとした輸入化成品の販売

ご希望の荷姿や形状、配合などの要望にご対応！輸入品を豊富に取り扱ってい…

仁尾興産は、塩化マグネシウムをはじめとした輸入化成品の 販売を行っております。 フレーク、粒、粉末の「塩化カルシウム」をはじめ、「尿素」や 「ボウ硝」、「造粒塩」、「混合品」などをラインアップ。 当社は、ご希望の荷姿や形状、配合などの要望にご対応でき、社内分析、 外注分析、輸入経験(受入検査等)、現地視察などによる、リスク回避と 品質管理を行っています。 【取扱い製品（一...

メーカー・取り扱い企業： 仁尾興産株式会社 化成品事業部

塩化マグネシウムをはじめとした国内製化成品の販売

「塩化カルシウム」や「キレート剤」など！当社の取扱い製品をご紹介します

仁尾興産は、塩化マグネシウムをはじめとした国内製化成品の 販売を行っております。 食添用、工業用の「塩化カルシウム」をはじめ、「乾燥剤」や 「防錆剤」、「脱酸素剤」、「キレート剤」などをラインアップ。 詳しくは、カタログをダウンロードしてご覧ください。 【取扱い製品】 ■塩化マグネシウム ■塩化カルシウム ■乾燥剤 ■防錆剤 ■脱酸素剤 ■キレート剤 ■資材 ...

メーカー・取り扱い企業： 仁尾興産株式会社 化成品事業部