【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

美と健康を保つためのエイジングケア植物性乳酸菌OS-1010

PR当社が開発した乳酸菌OS-1010は、ミトコンドリアを増強、活性化する…

長年にわたる大阪ソーダグループのバイオ研究において、ミトコンドリアの増強、活性化効果がある乳酸菌OS-1010を発見し、製品化に成功しました。 乳酸菌OS-1010はエイジングケア素材として機能性食品や化粧品など、さまざまな製品への活用が期待されています。 ご興味のある方は資料DL及びお問合せください。...殺菌粉末...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大阪ソーダ 事業開発本部＆ヘルスケア事業部

炭酸マグネシウム

工業用グレード・食品添加物グレードがございます。

粒形10μm程度の白色粉末です。見かけ比重0.20~0.25g/㎤と非常に嵩が高いです。 栄養添加剤やゴムの増粘剤、クライミングチョークなど様々な用途に使用できます。 またコーシャ、ハラール認証も受けているため海外向け栄養添加剤へも使用することができます。 ...炭酸マグネシウムTT（工業用） 代表規格：MgO40.0%~43.0% 　　荷姿：25kg袋 炭酸マグネシウムTT（食品添...

メーカー・取り扱い企業： ナイカイ商事株式会社 東京支店、名古屋支店、大阪支店、福岡営業所

結晶硫酸マグネシウム

工業用グレートと食品添加物グレードがございます。

結晶状の硫酸マグネシウムです。様々な用途に使用できます。...結晶硫酸マグネシウム（精製） 代表規格：含量97.5%以上 　　荷姿：25kg袋 結晶硫酸マグネシウム（特号） 代表規格：含量98.5%以上 　　荷姿：25kg袋 結晶硫酸マグネシウム（食品添加物） 代表規格：含量99.0%以上 　　　　　　Pb2μg/g以下 　　荷姿：25kg袋...

メーカー・取り扱い企業： ナイカイ商事株式会社 東京支店、名古屋支店、大阪支店、福岡営業所