【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

受託加工サービス『液体製剤の混合、希釈』

お客様の仕様に沿って混合、希釈することで、濃度希釈や小分けが可能！

各種食品の試作設備や評価装置を完備した独自工場で、提案性のある高品質な 製品開発を行う当社は、『液体製剤の混合、希釈』の受託加工サービスを 承っています。 取り扱い素材は、PH調整剤、増粘多糖類等。お客様の仕様に沿って混合、 希釈することで、濃度希釈や小分けが可能です。 食品添加物開発技術で様々なお客様のご要望にお応えいたします。 コンサルティングから製品化まで一貫してサポート...

メーカー・取り扱い企業： オルガノフードテック株式会社

受託加工サービス『キュアリング剤(ハム・ソーセージ)』

使いやすさが向上！取り扱い素材は亜硝酸ナトリウム、重合リン酸塩、各種た…

各種食品の試作設備や評価装置を完備した独自工場で、提案性のある高品質な 製品開発を行う当社は、『キュアリング剤(ハム・ソーセージ)』の 受託加工サービスを承っています。 取り扱い素材は、亜硝酸ナトリウム、重合リン酸塩、各種たん白。 キュアリング剤をカスタマイズすることで、使いやすさの向上につながります。 食品添加物開発技術で様々なお客様のご要望にお応えいたします。 コンサルティ...

メーカー・取り扱い企業： オルガノフードテック株式会社

受託加工サービス『粉体の顆粒化』

粉体を顆粒にすることで機能性を向上！粉立ち防止・溶解性UPに貢献します

各種食品の試作設備や評価装置を完備した独自工場で、提案性のある高品質な 製品開発を行う当社は、『粉体の顆粒化』の受託加工サービスを承っています。 取り扱い素材は、増粘多糖類、調味料等。粉体を顆粒にすることで機能性を 向上し、粉立ち防止や溶解性UPに貢献します。 食品添加物開発技術で様々なお客様のご要望にお応えいたします。 コンサルティングから製品化まで一貫してサポート可能。 ぜ...

メーカー・取り扱い企業： オルガノフードテック株式会社

受託加工サービス『結晶物の粉砕』

粉砕機を使用し、結晶物を粉砕！「分級防止」や「溶解性UP」につながりま…

各種食品の試作設備や評価装置を完備した独自工場で、提案性のある高品質な 製品開発を行う当社は、『結晶物の粉砕』の受託加工サービスを承っています。 取り扱い素材は、クエン酸等。粉砕機を使用し、結晶物を粉砕することで、 分級防止や溶解性UPにつながります。 食品添加物開発技術で様々なお客様のご要望にお応えいたします。 コンサルティングから製品化まで一貫してサポート可能。 ぜひ当社ま...

メーカー・取り扱い企業： オルガノフードテック株式会社

受託加工サービス『ゲル化剤(ゼリー)』

さまざまな食感をデザイン！使いやすさの向上や品目に合わせカスタマイズが…

各種食品の試作設備や評価装置を完備した独自工場で、提案性のある高品質な 製品開発を行う当社は、『ゲル化剤(ゼリー)』の受託加工サービスを 承っています。 取り扱い素材は、増粘多糖類各種(カードラン、キサンタンガム等)。 さまざまな食感をデザインすることで、使いやすさの向上や品目に合わせ カスタマイズが可能です。 食品添加物開発技術で様々なお客様のご要望にお応えいたします。 コ...

メーカー・取り扱い企業： オルガノフードテック株式会社

受託加工サービス『ビタミンプレミックス』

各種ビタミンを正確にミックス！少量からの生産や、細かな配合が可能

各種食品の試作設備や評価装置を完備した独自工場で、提案性のある高品質な 製品開発を行う当社は、『ビタミンプレミックス』の受託加工サービスを 承っています。 取り扱い素材は、各種ビタミン、葉酸等。各種ビタミンを正確にミックス することで、少量からの生産や細かな配合が可能です。 食品添加物開発技術で様々なお客様のご要望にお応えいたします。 コンサルティングから製品化まで一貫してサポ...

メーカー・取り扱い企業： オルガノフードテック株式会社