【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

製麺機『麺製造ライン』

より美味しく、より早く、安全な麺製造ライン！機能、衛生、安全、操作、そ…

『麺製造ライン』は、機能、衛生、安全、操作、そしてメンテナンス性を5本の柱にして、みなさまにシステムとしてお届けします。基本モジュール機器をソフトでバックアップすることで、より高いシステムアップが可能です。 【ラインナップ】 ■自動生麺製造システム「U.T2500型」 　→麺帯自動測定装置・回転包丁刃のオプショナップも可能 ■連続自動熟成麺製造システム「U.T500型」 　→U.T2...

メーカー・取り扱い企業： ニチモウ株式会社

中華惣菜製造機械『餃子成形機』

餃子製造工程を完全自動化！自動トレー詰め迄できる餃子成形機です。

『餃子成形機』は、餃子の皮の打ち抜き、ひだ付け、具充填、成形搬出迄の工程を完全自動化した中華惣菜製造機械です。 餃子の皮の打ち抜き、具充填、成形搬出迄の工程を完全自動化した機種もございます。 【特長】 ○トレー詰機を連結すれば自動トレー詰めも可能 ○生産能力：20pcs/min(1200pcs/hr)～250pcs/min(15,000pcs/hr) 詳しくはお問い合わせ、または...

メーカー・取り扱い企業： ニチモウ株式会社