【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

【施工事例】カビや菌の繁殖、虫害を未然に防ぐために

学校、病院、介護ホームなどの給食施設の衛生確保への提案！

ニッシン・ジャパンの防菌・防カビ塗装「バイオデックスシーン」の 施工事例をご紹介します。 蒸気や水気が多い場所、天井・壁など肉眼では見えにくい落下菌等が 繁殖しやすい場所に防菌・防カビ塗装をご提案します。 防菌・防カビ効果が長期間持続し、水性で臭いがほとんどなく、 乾燥が早いので休日のない施設には好適です。 【特長】 ■給食室に15年間の施工実績 ■防カビ効果は5年保証...

メーカー・取り扱い企業： ニッシン・ジャパン株式会社

『NJテクニカルニュース』Vol.11

ニッシン・ジャパンの技術情報を掲載した『NJテクニカルニュース』無料進…

『NJテクニカルニュース』は、環境に配慮した快適化技術を中心に国内外から 優れた材料の輸入・販売、及び全国の代理店網を通した責任施工を実施している ニッシン・ジャパン株式会社が発行する技術情報誌です。 Vol.11では、当社の防菌防カビ液体プラスチック「バイオデックスシーンSI」を 施工前・施工後の写真とともにご紹介しています。 【掲載内容】 ■「バイオデックスシーンSI」概要...

メーカー・取り扱い企業： ニッシン・ジャパン株式会社

『NJニュース』vol.32

ニッシン・ジャパンの取り扱い製品に関する様々な情報を掲載！

『NJニュース』は、環境に配慮した快適化技術を中心に国内外から優れた 材料の輸入・販売、及び全国の代理店網を通した責任施工を実施している ニッシン・ジャパン株式会社が発行する情報誌です。 当社の取り扱い製品に関する様々な情報を掲載した「NJニュース vol.32」を ただいま無料進呈中！ 【掲載内容】 ■「異物混入や製品の異常が増加」 　・バイオデックスシーン SIのご紹介 ...

メーカー・取り扱い企業： ニッシン・ジャパン株式会社

『NJニュース』vol.31

ニッシン・ジャパンの取り扱い製品に関する様々な情報を掲載！

『NJニュース』は、環境に配慮した快適化技術を中心に国内外から優れた 材料の輸入・販売、及び全国の代理店網を通した責任施工を実施している ニッシン・ジャパン株式会社が発行する情報誌です。 当社の取り扱い製品に関する様々な情報を掲載した「NJニュース vol.31」を ただいま無料進呈中！ 【掲載内容】 ■実績30年！防菌・防カビ液体プラスチック塗料 　「バイオデックスシーン ...

メーカー・取り扱い企業： ニッシン・ジャパン株式会社