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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…
段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚~200枚まで対応可能!手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クレオ
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各社毎の実情に応じ、そのお悩みを共有!解決戦略を策定する支援をさせてい…
当社では、各社様千差万別の要求仕様や条件に対し、磨き抜いた ソーシング技術により、個別の最適解をご指南致します。 「長納期や供給不足で物量確保が困難」「サイズや品質のばらつきで現場が 手間」「価格の交渉ができない」といった調達保全のお悩みを解決。 チタン・タンタル・タングステン・合金などのレアメタル材料をはじめ、 チタン請負加工品や超大型鍛造品などを調達可能です。 【ご提供...
メーカー・取り扱い企業: 合同会社樋口経済企画研究所
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調達保全戦略の構築サービス~サプライチェーンは製造業の生命線~
各社各様の調達手法、要求仕様や条件がありサプライヤーは限定されます。J…
調達保全戦略策定の4ステップ 1.調達範囲の見直し:素材、切断品、半加工品、部組品、完成品 自社の製造プロセスに照らして内外策を見極め。 ◎設備能力や作業員問題→非効率な一部内作作業も含めて調達 ◎内部付加価値を高める為に内作に拘り、作業効率を高める素材を選択 2.調達品の調達仕様・図面の整備、サプライヤー供給範囲との整合性 要求仕様の全ては表現が難しい。サプライヤーとの発注仕...
メーカー・取り扱い企業: 合同会社樋口経済企画研究所
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化学合成の品質向上、反応時間の短縮、省エネを実現します。顧客の求める合…
合成反応を必要とする幅広い産業分野に、最適な混合エンジニアリングをご提供します。化学、医薬・培養、食品、電子材料等の分野で高性能プラスチックが日々開発されています。顧客との協業により、最適な合成反応機器を開発し、ご提供します。合成反応を高性能化し、高品位のアウトプットをご提供します。反応時間短縮や省エネルギーに貢献し、合成プロセス全体の効率化と原価低減に貢献します。...各種の合成反応を必要とする...
メーカー・取り扱い企業: 合同会社樋口経済企画研究所
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最新のソフトエンジニアリング力と蓄積された実績により、反応を効率的に促…
医薬、培養、食品、化学等の各分野で数多くの納入実績を持ちます。顧客の運転条件やプロセスに基づき、最適な混合攪拌条件をエンジニアリングします。材質はステンレス、高Ni合金、チタン等各種の材料に対応します。最高精度の研磨仕上げでご提供できます。自社内に検査設備を有し、水張りの動試験で耐久性を実証できます。...弊社にて顧客のニーズを詳しく聞き取り、プロジェクトの取り纏めを行います。詳細設計、製作、検査...
メーカー・取り扱い企業: 合同会社樋口経済企画研究所
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