【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

うま味を残して塩分カット！『セレミオン』を試してみませんか?

PR液体食品の減塩でお困りの方に朗報！電気透析装置は常温で不要な塩分だけを…

ＡＧＣグループが開発・製造しているイオン交換膜『セレミオン』による電気透析装置は、膜と電気の働きで溶解中のイオン性物質を分離し、短時間で脱塩・濃縮・回収・分別することができます。 しょうゆ・調味液等の液体食品に含まれる塩分の脱塩・分離がの実績があります。 ＜無償貸出機について＞ 小型電気透析装置を２週間無償でお試しいただけます。 導入を検討中の方、ご興味のある方は、ぜひご検討ください。...

メーカー・取り扱い企業： ＡＧＣ株式会社 化学品カンパニー

FAMAT 封じ込め対応サンプリングバルブ

高OELシングルユース連続スリーブにより封じ込め条件下でサンプリングが…

FAMAT サンプリング バルブは、世界中の大手製薬会社、バイオテクノロジー会社、化学会社 (Roche、Novartis、Merck、Johnson Matthey、Pfizer、Basf、GSK、Bayer、Lonza) で使用されており、絶大な評価を獲得しています。 粉体サンプリング用に設計されており、デッドスペースを排除し、清浄度を向上させ、相互汚染の無いように設計されています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

乾式造粒機 ローラーコンパクター

バインダーを使用せず、乾式で嵩密度の小さな微粉原料をフレーク状に固め、…

垂直配置の上下ロールに、ホッパー内で予め脱気された原料を水平供給する事で、ロール横配置型に比べ粉落ちが少なく、安定したフレークが高収率で得られます。 1. 嵩密度の高い製品が連続して安定的に得られ、ホッパー、水平スクリュー、脱気装置の連続前処理により低嵩密度原料も圧密可能 2. 予備脱気とブレーカーの選定により高い製品収率が得られ、高いフレーク収率で微粉の発生も少ない 3. 処理...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー