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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術 ※色付け可能
PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70%以上抑制!摩擦製の改善により、…
GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社誠和商会
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《液体委託充填事例》消臭除菌剤の液体充填工場規模の問題を解決
注文量増加に伴う消臭除菌剤の液体充填工場規模や生産量の問題を解決。委託…
東京都の某メーカーにおいて自社で液体のブレンド・充填を行っていましたが、大幅な注文量増加に伴い製造キャパが間に合わなくなり弊社にお声掛けをいただきました。 そこで弊社所有のイオン交換水・R0水を製造する純水装置にて、ご要望のイオン交換水99%に原料1%をブレンドし充填をお手伝いしました。 注文量増加に伴う消臭除菌剤のブレンドと液体充填、及び充填場所の問題まで一気に解決することができました。...
メーカー・取り扱い企業: 新日本化学工業株式会社
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液体充填サービス ※小冊子『液体充填の Q&A 』を進呈中!
薬品や危険物などの充填作業、内容物に合わせた容器の選定まで対応!小冊子…
当社では液体充填に関する各種サービスを行っております。薬品や危険物などの充填作業、それぞれの内容物に合わせた容器の選定、ラベルの貼付け、梱包などに至るまで、様々な作業に対応可能です。新商品の企画段階からご相談ください。ただいま、当社での液体充填に関するQ&A資料をご覧いただけます。充填データをいただければ約1週間でお見積もりも可能です。 【当社の液体充填サービスの特長】 ■新規商品の企画段...
メーカー・取り扱い企業: 新日本化学工業株式会社
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《委託液体充填事例》アルコール除菌剤の充填工場と場所の問題を解決
急な試作予定もスムーズに解決。アルコール除菌剤の充填工場と場所の問題を…
埼玉県の実績のある某商社様の方で新充填工場を予定している中で完成前にアルコール除菌剤の新製品の試作予定が急遽入り、液体のブレンドと充填の場所がなく困っていました。 弊社にお声掛けいただき、アルコール除菌剤の試作500本(500ml容器)のブレンドと充填をお手伝いしました。 「充填工場と場所の問題が解決でき、急な試作予定もスムーズに進められて助かりました。」とお困りの問題を解決し、感謝のお言...
メーカー・取り扱い企業: 新日本化学工業株式会社
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